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LEGISLAZIONE FARMACEUTICA (052FA)

A.A. 2021 / 2022

Periodo 
Primo semestre
Crediti 
6
Durata 
48
Tipo attività formativa 
Caratterizzante
Percorso 
[PDS0-2015 - Ord. 2015] comune
Syllabus 
Lingua insegnamento 

ITALIANO

Obiettivi formativi 

Fornire le conoscenze di base della legislazione farmaceutica a livello industriale ed impartire nozioni attinenti ai diversi aspetti dell’attività del farmacista.
D1 - CONOSCENZA E CAPACITA' DI COMPRENSIONE
Al termine di questa attività formativa, lo studente dovrà dimostrare di conoscere e aver compreso le norme farmaceutiche trattate durante il corso e, in modo particolare, per quanto riguarda la produzione e la dispensazione del medicinale.
D2 - CAPACITA' DI APPLICARE CONOSCENZA E COMPRENSIONE
Al termine di questa attività formativa, lo studente dovrà dimostrare di essere in grado di:
1) descrivere gli aspetti fondamentali degli argomenti trattati durante il corso
2) applicare le conoscenze teoriche sul medicinale di origine industriale e di origine galenica nella spedizione di ricetta medica
D3 - AUTONOMIA DI GIUDIZIO:
Al termine del corso, lo studente dovrà dimostrare di non avere solo acquisito delle conoscenze e dei concetti generali, ma di essere in grado di applicarli nell’analisi di esempi concreti.
D4 - ABILITA' COMUNICATIVE
L'esame orale ha lo scopo di verificare la capacità dello studente di utilizzare, in modo efficace, appropriato e con linguaggio specifico, i concetti appresi durante il corso.
D5 - CAPACITA' DI APPRENDIMENTO
Al termine di questa attività formativa, lo studente dovrà dimostrare di essere in grado di approfondire in modo autonomo gli argomenti trattati nel corso.

Prerequisiti 

No

Contenuti 

I medicinali di origine industriale. Cenni: autorizzazione alla produzione, autorizzazione immissione in commercio, norme buona fabbricazione, brevetto. Istituzioni e normative sia sopranazionali che nazionali. Farmacopea Internazionale, Farmacopea Europea, Farmacopea Ufficiale Italiana. I galenici. Generalità sulla ricetta medica. Classificazione dei medicinali. Organizzazione sanitaria italiana. Classificazione amministrativa delle farmacie. Disciplina di dispensazione al pubblico dei medicinali (medicinali ad uso umano e veterinario). Cenni sui dispositivi medici.

Metodi didattici 

Il corso si svolge durante il primo semestre ed ha una durata complessiva di 48 ore, durante le quali saranno affrontati gli aspetti legislativi legati alla definizione, produzione/preparazione, dispensazione del farmaco e quanto ad esso collegato. Le lezioni, di tipo frontale, potranno essere seguite dallo studente, mediante la video proiezione di slide.
Eventuali cambiamenti alle modalità qui descritte, che si rendessero necessari per garantire l'applicazione dei protocolli di sicurezza legati all'emergenza COVID19, saranno comunicati nel sito web di Dipartimento, del Corso di Studio e dell'insegnamento.

Programma esteso 

I medicinali di origine industriale. Cenni: autorizzazione alla produzione, autorizzazione immissione in commercio, norme buona fabbricazione, brevetto. Istituzioni e normative sia sopranazionali che nazionali. Farmacopea Internazionale, Farmacopea Europea, Farmacopea Ufficiale Italiana. I galenici. Generalità sulla ricetta medica. Classificazione dei medicinali. Organizzazione sanitaria italiana. Classificazione amministrativa delle farmacie. Disciplina di dispensazione al pubblico dei medicinali (medicinali ad uso umano e veterinario). Cenni sui dispositivi medici.

Modalità di verifica dell'apprendimento 

Esame orale.
Lo studente dovrà mostrare il possesso della padronanza delle conoscenze di base relative alla legislazione farmaceutica. Lo studente dovrà inoltre evidenziare il possesso della capacità di usare conoscenze e concetti relative all'aspetto legislativo. In modo particolare per quanto riguarda la dispensazione del farmaco e l'attività regolatoria.
Eventuali cambiamenti alle modalità qui descritte, che si rendessero necessari per garantire l'applicazione dei protocolli di sicurezza legati all'emergenza COVID19, saranno comunicati nel sito web di Dipartimento, del Corso di Studio e dell'insegnamento.

Altre informazioni 

Eventuali cambiamenti alle modalità qui descritte, che si rendessero necessari per garantire l'applicazione dei protocolli di sicurezza legati all'emergenza COVID19, saranno comunicati nel sito web di Dipartimento, del Corso di Studio e dell'insegnamento

CHIM/09
Le lezioni frontali sono corredate da diapositive che sono messe a disposizione degli studenti
(http://moodle2.units.it)
Contatto Prof.ssa Moneghini:
email: moneghin@units.it
tel: 0405583105
Contatto Prof Hasa:
email: dhasa@units.it
tel: 0405583987

Testi di riferimento 

FUI XII
P.Minghetti "Esami di farmacia: legislazione farmaceutica" ed CEA, MI
M.Cini, P.Rampinelli "Principi di legislazione farmaceutica" ed Minerva Medica
N.Loliscio "La farmacia:un campo minato" Società editrice Esculapio
Agli Studenti saranno fornite le slides proiettate a lezione (http://moodle2.units.it)


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